معمل هاي فارم لمراقبة الجودة لديه كل الأدوات الضرورية الضرورية. جميع الأجهزة مؤهلة للتركيب والتشغيل وتأهيل الأداء. تتم معايرة الأدوات بشكل دوري بواسطة جهة خارجية معتمدة.
– هدفنا في Hi-Pharm هو تصنيع و أمبير ؛ تقديم منتجات خالية من العيوب باستمرار للمرضى.
– في Hi Pharm ، يجب ضمان جودة المنتجات وفعاليتها وأمانها لأننا نؤمن بـ “القيام بالأمور بشكل صحيح في المرة الأولى”.
في هاي فارما ، يُعتقد أن مراقبة الجودة هي أحد الأقسام الأكثر حيوية. إنه بمثابة حاجز بين وحدة التصنيع والسوق لضمان جودة جميع الدفعات المصنعة ، في كل مرحلة من مراحل التصنيع ومعالجة منتجات الأدوية.
يتم تحقيق الهدف من قسم مراقبة الجودة من خلال تنفيذ المجالات التالية:
2. ضمان عمل الأدوات والمعدات التحليلية.
أخذ العينات والتفتيش والاختبار لما يلي:
في هاي فارم ، مهمتنا هي توفير نوعية حياة أفضل وآمنة لجميع أفراد الأسرة من خلال توفير الأمان لهم. منتجات فعالة.
يتم تنفيذ سياسة الجودة من خلال نظام إدارة الجودة الشامل والمحافظ عليه لضمان تلبية توقعاتنا العالية للجودة لمرضانا & amp؛ أصحاب المصلحة.
حصلت على أحدث أنظمة إدارة الجودة والسلامة والأمان. شهادات الأنظمة البيئية (ISO 9001: 2015، ISO45001: 2018 & amp؛ ISO14001: 2015)
إيماننا هو أن الجودة مضمنة في المنتج عبر دورة حياة المنتج بأكملها.
هاي فارم هي واحدة من أفضل منشآت تصنيع المنتجات الصيدلانية في مصر حيث يتم تصنيع وتخزين وتوزيع ومراقبة الجودة واختبار الأدوية المعتمدة في الامتثال الكامل لإرشادات GMP المحلية والدولية ، وممارسات التخزين الجيدة (cGSP) ، والجيد. ممارسات التوزيع (cGDP) ، إلخ …
تم تصميم مرافق هاي فارم وتشغيلها وفقًا لمبادئ GMP الرئيسية:
– لتصنيع منتجات الهرمونات تمتلك هاي فارم مرافق منفصلة ومخصصة ومستقلة. منطقة الاحتواء الذاتي للهرمونات منفصلة تمامًا ولها مداخل منفصلة ومرافق للموظفين وأنظمة مناولة الهواء.
تقوم Hi Pharm بإدارة مخاطر قوية تحت إشراف الإدارة العليا والتي تغطي جميع أنشطة الأعمال والتصنيع.
لدى Hi Pharm برنامج كامل للتحقق من الصحة للوفاء بالمتطلبات ، والتأكد من أن جميع العمليات والمعدات التي تؤثر على جودة المنتج الصيدلاني وسلامته وسلامته وفعاليته مؤهلة والتحقق من صحتها. مع الانتهاء الناجح لعملية التحقق من الصحة ، تثبت Hi Pharm أن جميع المنتجات الصيدلانية المنتجة في المصنع المصادق عليه لا يمكن الاعتراض عليها ، ومناسبة للاستخدام ، وتتوافق مع متطلبات ترخيص المنتج.
يغطي مفهوم التحقق مجالات النشاط التالية: