• icon
مشاركة

الجودة

3 اعتبارات لـ إظهار تأثير إدارة الجودة | NICE

مراقبة الجودة

معمل هاي فارم لمراقبة الجودة لديه كل الأدوات الضرورية الضرورية. جميع الأجهزة مؤهلة للتركيب والتشغيل وتأهيل الأداء. تتم معايرة الأدوات بشكل دوري بواسطة جهة خارجية معتمدة.

– هدفنا في Hi-Pharm هو تصنيع و أمبير ؛ تقديم منتجات خالية من العيوب باستمرار للمرضى.

– في Hi Pharm ، يجب ضمان جودة المنتجات وفعاليتها وأمانها لأننا نؤمن بـ “القيام بالأمور بشكل صحيح في المرة الأولى”.

في هاي فارما ، يُعتقد أن مراقبة الجودة هي أحد الأقسام الأكثر حيوية. إنه بمثابة حاجز بين وحدة التصنيع والسوق لضمان جودة جميع الدفعات المصنعة ، في كل مرحلة من مراحل التصنيع ومعالجة منتجات الأدوية.

يتم تحقيق الهدف من قسم مراقبة الجودة من خلال تنفيذ المجالات التالية:

  1. التنسيق مع:
  • إدارة التصنيع في التحكم في عملياتهم ومنتجاتهم في كل مرحلة من مراحل التصنيع لتلبية المواصفات المحددة مسبقًا من خلال الاختبار والتدقيق وإعداد التقارير.
  • قسم ضمان الجودة ومع البحث والتطوير لتطوير المواصفات والإجراءات التحليلية.
  • عمليات تدقيق فنية لمختبرات مراقبة الجودة لتحديد أنظمة الجودة التحليلية لتقديم معلومات بأعلى جودة.
  • تخطيط وإدارة جميع أنشطة أقسام قسم مراقبة الجودة (المواد الخام ، ومعالجة محطة المياه ، والمنتجات النهائية ، والاستقرار ، وعلم الأحياء الدقيقة)
  • مراجعة كفاية وملاءمة المواصفات والإجراءات التحليلية بالتنسيق مع قسم ضمان الجودة ومع البحث والتطوير.

2. ضمان عمل الأدوات والمعدات التحليلية.

أخذ العينات والتفتيش والاختبار لما يلي:

  • المواد الخام وفقًا للاختبار والتحضير القياسي والموافقة عليها أو الرفض بعد التحقق من الملاحظات / النتائج وفقًا للمواصفات وتوثيقها.

ضمان الجودة

في هاي فارم ، مهمتنا هي توفير نوعية حياة أفضل وآمنة لجميع أفراد الأسرة من خلال توفير الأمان لهم. منتجات فعالة.
يتم تنفيذ سياسة الجودة من خلال نظام إدارة الجودة الشامل والمحافظ عليه لضمان تلبية توقعاتنا العالية للجودة لمرضانا & amp؛ أصحاب المصلحة.

حصلت على أحدث أنظمة إدارة الجودة والسلامة والأمان. شهادات الأنظمة البيئية (ISO 9001: 2015، ISO45001: 2018 & amp؛ ISO14001: 2015)

إيماننا هو أن الجودة مضمنة في المنتج عبر دورة حياة المنتج بأكملها.

هاي فارم هي واحدة من أفضل منشآت تصنيع المنتجات الصيدلانية في مصر حيث يتم تصنيع وتخزين وتوزيع ومراقبة الجودة واختبار الأدوية المعتمدة في الامتثال الكامل لإرشادات GMP المحلية والدولية ، وممارسات التخزين الجيدة (cGSP) ، والجيد. ممارسات التوزيع (cGDP) ، إلخ …

تم تصميم مرافق هاي فارم وتشغيلها وفقًا لمبادئ GMP الرئيسية:

  • لضمان جودة المنتج ؛
  • لحماية المشغلين
  • لحماية البيئة.

– لتصنيع منتجات الهرمونات تمتلك هاي فارم مرافق منفصلة ومخصصة ومستقلة. منطقة الاحتواء الذاتي للهرمونات منفصلة تمامًا ولها مداخل منفصلة ومرافق للموظفين وأنظمة مناولة الهواء.

تقوم Hi Pharm بإدارة مخاطر قوية تحت إشراف الإدارة العليا والتي تغطي جميع أنشطة الأعمال والتصنيع.

لدى Hi Pharm برنامج كامل للتحقق من الصحة للوفاء بالمتطلبات ، والتأكد من أن جميع العمليات والمعدات التي تؤثر على جودة المنتج الصيدلاني وسلامته وسلامته وفعاليته مؤهلة والتحقق من صحتها. مع الانتهاء الناجح لعملية التحقق من الصحة ، تثبت Hi Pharm أن جميع المنتجات الصيدلانية المنتجة في المصنع المصادق عليه لا يمكن الاعتراض عليها ، ومناسبة للاستخدام ، وتتوافق مع متطلبات ترخيص المنتج.

يغطي مفهوم التحقق مجالات النشاط التالية:

  • تأهيل المباني والمرافق والغرف وأنظمة AHU
  • تأهيل المعدات ووحدات الخدمة
  • التحقق من صحة عمليات الإنتاج
  • التحقق من صحة عمليات التنظيف
  • إعادة التحقق بشكل دوري في نطاق خطة التحكم في التغيير